不同的藥品檢驗(yàn)所需要的動(dòng)物品種和數(shù)量不一樣，動(dòng)物的品種和數(shù)量對規(guī)模設(shè)置影響很大，由于動(dòng)物的品種和級別的差異，所要求的試驗(yàn)和飼養(yǎng)環(huán)境也不同，需要的動(dòng)物數(shù)量又是根據(jù)試驗(yàn)的內(nèi)容所定，因此各企業(yè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室規(guī)模應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、生產(chǎn)量明確提出實(shí)驗(yàn)需要的品種、數(shù)量及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容而定。
目前常用的動(dòng)物主要有兔子、豚鼠、小鼠、大鼠、貓、狗等。
例如：某制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)需要做熱原和異常毒性動(dòng)物檢測，每天有六個(gè)批次的產(chǎn)品檢測量，現(xiàn)設(shè)定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模。 按藥典規(guī)定的檢測方法：使用兔子檢測熱原，使用小鼠檢測異常毒性。在正常情況下，每批產(chǎn)品檢測需要兔子3只、小鼠5只，遇到異常情況進(jìn)行復(fù)試時(shí)，一批產(chǎn)品需增加兔子5只、小鼠10只。這兩種動(dòng)物中，使用過的兔子經(jīng)觀察2日能符合相關(guān)要求的可復(fù)用，但是重復(fù)使用不得超過10次，而小鼠則不可復(fù)用。若確定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模以一個(gè)月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的周轉(zhuǎn)量計(jì)，那么兔子的常用量按3ｄ計(jì)算即可，小鼠則按批次計(jì)算，另外增加5%—10%的復(fù)試使用量。本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)?？啥樵绿峁?shí)驗(yàn)兔子60—65只、實(shí)驗(yàn)小鼠700—730只。 按國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求配備的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與所用動(dòng)物的微生物學(xué)級別相一致，并應(yīng)與飼養(yǎng)繁殖系統(tǒng)分開設(shè)置。由于小規(guī)模的動(dòng)物繁育成本很高，企業(yè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通常可不考慮動(dòng)物繁殖。我國許多大城市都有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)基地，能提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，建議企業(yè)建設(shè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室不設(shè)置動(dòng)物的繁殖室，只需根據(jù)藥品檢驗(yàn)項(xiàng)要求的動(dòng)物，采用外購內(nèi)養(yǎng)形式，滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要。
