不同的藥品檢驗所需要的動物品種和數(shù)量不一樣，動物的品種和數(shù)量對規(guī)模設置影響很大，由于動物的品種和級別的差異，所要求的試驗和飼養(yǎng)環(huán)境也不同，需要的動物數(shù)量又是根據(jù)試驗的內(nèi)容所定，因此各企業(yè)的動物實驗室規(guī)模應根據(jù)產(chǎn)品、生產(chǎn)量明確提出實驗需要的品種、數(shù)量及動物實驗的內(nèi)容而定。
目前常用的動物主要有兔子、豚鼠、小鼠、大鼠、貓、狗等。
例如：某制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗需要做熱原和異常毒性動物檢測，每天有六個批次的產(chǎn)品檢測量，現(xiàn)設定動物實驗室的規(guī)模。 按藥典規(guī)定的檢測方法：使用兔子檢測熱原，使用小鼠檢測異常毒性。在正常情況下，每批產(chǎn)品檢測需要兔子3只、小鼠5只，遇到異常情況進行復試時，一批產(chǎn)品需增加兔子5只、小鼠10只。這兩種動物中，使用過的兔子經(jīng)觀察2日能符合相關要求的可復用，但是重復使用不得超過10次，而小鼠則不可復用。若確定動物實驗室的規(guī)模以一個月實驗動物的周轉(zhuǎn)量計，那么兔子的常用量按3ｄ計算即可，小鼠則按批次計算，另外增加5%—10%的復試使用量。本動物實驗室的規(guī)?？啥樵绿峁嶒炌米?0—65只、實驗小鼠700—730只。 按國家標準動物實驗室的設施要求配備的實驗室應與所用動物的微生物學級別相一致，并應與飼養(yǎng)繁殖系統(tǒng)分開設置。由于小規(guī)模的動物繁育成本很高，企業(yè)的動物實驗室通?？刹豢紤]動物繁殖。我國許多大城市都有實驗動物飼養(yǎng)基地，能提供常規(guī)的實驗動物，保證實驗動物的質(zhì)量，建議企業(yè)建設的動物實驗室不設置動物的繁殖室，只需根據(jù)藥品檢驗項要求的動物，采用外購內(nèi)養(yǎng)形式，滿足產(chǎn)品檢驗的需要。
