中華人民共和國建設部公告
第90號
建設部關于發(fā)布國家標準
《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》的公告
現批準《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》為國家標準，編號為GB50333-2002，自2002年12月1日起實施。其中，第一3.0.3、5.2.1、5.2.5、5.3.6、7.1.3(1)、7.1.4、7.1.9(4)、7.3.7、8.3.1(1)(2)、8.3.2.(4)、9.0.1、9.0.9條（款）為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設部標準定額研究所組織中國計劃出版社出版發(fā)行。
中華人民共和國建設部
二OO二年十一月二十六日
前 言
本規(guī)范是根據建設部建標［2002］85號文的要求，由衛(wèi)生部負責主編，具體由中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。
在編制過程中，編制組進行了廣泛的調查研究，認真總結實踐經驗，積極采納科研成果，參照有關國際標準和國外技術標準，并在廣泛征求意見的基礎上，通過反復討論、修改和完善，最后經審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個附錄。主要內容是：規(guī)定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核心內容的空氣調節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負責具體技術內容的解釋。在執(zhí)行過程中，請各單位結合工程實踐，認真總結經驗，如發(fā)現需要修改或補充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
主編單位：中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會
參編單位：中國建筑科學研究院
解放軍總后勤部建筑設計研究院
同濟大學
中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設計部
上海市衛(wèi)生建設設計研究院
主要起草人：許鐘麟 梅自力 于?冬 沈晉明 郭大榮
唐文傳 劉鳳琴 嚴建敏 王鐵林 黃云樹
目 次
第一章?總則
第二章?術語
第三章?潔凈手術部用房分級
第四章?潔凈手術部用房的技術指標
第五章?建筑
5.1建筑環(huán)境
5.2潔凈手術部平面
5.3建筑裝飾
第六章 潔凈手術室基本裝備
第七章 空氣調節(jié)與空氣凈化
7.1凈化空調系統(tǒng)
7.2氣流組織
7.3凈化空調系統(tǒng)部件與材料
第八章?醫(yī)用氣體、給水排水、配電
8.1醫(yī)用氣體
8.2給水排水
8.3配電
第九章 消防
第十章?施工驗收
10.1施工
10.2工程驗收
10.3工程檢驗
附錄A 醫(yī)用氣體裝置驗收要求
本規(guī)范用詞說明
附：條文說明
1 總則
1.0.1 為使醫(yī)院潔凈手術部在設計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學的標準，又滿足空氣潔凈技術的要求，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術部(室)工程。
1.0.3 潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。
1.0.4 潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵，加強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用、經濟為原則。
1.0.5 潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業(yè)生產合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產品、工藝，應有鑒定材料或試驗證明材料。
1.0.6 醫(yī)院潔凈手術部的建設除應執(zhí)行本規(guī)范外，尚應符合國家有關強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準、規(guī)范的要求。
2 術語
2.0.1 潔凈度100級cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數為0。
2.0.2 潔凈度1000級cleanliness?class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
2.0.3 潔凈度10000級cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
2.0.4 潔凈度100000級cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。
2.0.5 潔凈度300000級cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。
2.0.6 潔凈手術部clean operating department
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
2.0.7 交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))as－built clean room
已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔凈室。
2.0.8 待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))at－rest clean room
室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。
2.0.9 運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。
2.0.10 局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
2.0.11 級別上限upper class limit
級別含塵濃度的上限最大值。
2.0.12 浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經過培養(yǎng)得出菌落數(CFU)，代表空氣中的浮游菌數，個／m3。
2.0.13 沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經過培養(yǎng)得出的菌落數(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細菌數，個／皿。
2.0.14 表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(CFU)，代表該表面沾染的細菌數，個／cm2。
2.0.15 CFU(Colong－Forming Units)
經培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
2.0.16 自凈時間clean－down capability
在規(guī)定的換氣次數條件下，潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度級別，恢復到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別)的時間，min。
2.0.17 基本裝備basic equipment
為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設備。
2.0.18 竣工驗收completed acceptance
建設方對經過施工方調試使凈化空調基本參數達到合格后的潔凈手術部的施工、安裝質量的檢查認可。
2.0.19 綜合性能評定comprehensive performance judgment
由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。
2.0.20 手術區(qū)operating zone
需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域；Ⅱ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺）的區(qū)域；Ⅲ級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域。Ⅳ級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術室手術區(qū)每邊不小于1.2m。
2.0.21 周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術室內除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。
3 潔凈手術部用房分級
3.0.1 潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。
